(1) 高頻超聲仿組織體模(KS107BG, KS107BG(N), KS107BG(N-3)、KS107BG(N-3A) (2) 低頻超聲仿組織體模(KS107BD,KS107BD(L), KS107BD(LL), KS107BD(LLL) ,KS107BS) (3) 切片厚度體模 (KS107BQ、KS107BQ(L)) (4) 3D體模(KS107-3D) (5) 超聲多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)(KS205D-1、KS205D-1L、KS205D-3A) (6) 眼科專用超聲仿組織體模 (KS102系列) (7) 眼科專用空間分辨力試件(軸向,側(cè)向) (KS102系列) (8) 仿膀胱體模(KS215BP) (9) 超聲診斷儀探頭表面測(cè)溫體模(診斷設(shè)備體表探頭表面測(cè)溫KS205TW-1型,診斷設(shè)備腔內(nèi)探頭表面測(cè)溫KS205TW-2型) (10) 超聲理療設(shè)備治療頭表面測(cè)溫體模(KS205TW-3型)) (11) 血管內(nèi)成像系統(tǒng)專用超聲仿組織體模 (KS107QN-1、KS107QN-1B、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C、KS107QN-4E、KS107QN-5A型) (12) 超聲彈性仿組織體模(多靶標(biāo)型KS215T-1,斜靶標(biāo)型KS215T-2,瞬時(shí)彈性圖儀專用型KS215T-3) (13) 定量超聲骨質(zhì)檢測(cè)儀專用試件(長(zhǎng)方體型,四棱臺(tái)型) (KSG-1、KSG-2) (14) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專用空間分辨力體模(KS107-BHF型) (15) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專用均勻性體模(KS107-BHJ型) (16) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專用切片厚度體模(KS107-BHQ型) (17) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)專用3D體模(KS107-BH3D型) (18) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)聲速靶標(biāo)體模(KS107-CHV型) (19) 乳房環(huán)形陣超聲斷層成像系統(tǒng)衰減靶標(biāo)體模(KS107-CHA型) (20) 光聲成像系統(tǒng)專用體模(KS105GS-1) (21) 超聲吸聲內(nèi)襯 (UA-1) (22) HIFU聲功率測(cè)量用吸聲靶 (UA-2) (23) 超聲診斷設(shè)備聲功率測(cè)量用掩模 (YM-1) (24) 仿胎兒體模 (KST-3D01) (25) 仿乳房體模(KS215TR) (26) 穿刺訓(xùn)練體模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3) (27) 超聲成像技術(shù)教學(xué)體模(KSJX—15)
貫徹GB10152和YY0767 一般會(huì)涉及: 常規(guī)檢測(cè)超聲影像 KS107BD(L)(低頻適用)、KS107BG(高頻適用);切片厚度檢測(cè) KS107BQ , 三維成像檢測(cè) KS107-3D ,多普勒血流檢測(cè) KS205D-1 �?紤]探頭溫升測(cè)試,還要考慮 測(cè)溫體模 KS205TW-1和 KS205TW-2
從計(jì)量角度上說,一般醫(yī)用超聲源檢定 遵循 JJG639-98(2005) 檢定規(guī)程,適用型號(hào)為 KS107BD(L)或KS107BD型 超聲體模 (低頻探頭使用),KS107BG型超聲體模(高頻探頭使用),對(duì)于彩超血流檢測(cè),遵循JJF1438-2013,適用型號(hào)為 KS205D-1型 多普勒體模與仿血流控制系統(tǒng)。從在用醫(yī)療器械質(zhì)控角度出發(fā),一般應(yīng)滿足相應(yīng)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB10152─2009、YY0767-2009要求。
KS107BG 型 超聲體模 適合超聲診斷儀器基本圖像參數(shù)檢測(cè),適用于5MHz~10MHz高頻段B超儀器。檢測(cè)項(xiàng)目包括探測(cè)深度、軸向與側(cè)向分辨力、縱向與橫向幾何誤差,并可考察其對(duì)不同直徑囊性病灶的成像情況。 KS107BG(N)型超聲體模適用于工作頻率在5MHz以上,一般不超過15MHzB超設(shè)備的性能檢測(cè)。 KS107BG(N-3)型超聲體模適用于工作頻率在5~20MHz之間的B超設(shè)備的性能檢測(cè)。
KS107BD 、KS107BD(L)適用于5MHz以下低頻段B超儀器。KS107BD(LL),KS107BD(LLL)一般考慮4M以下低頻段B超儀器檢測(cè)。KS107BD型最大探測(cè)深度為 190mm、KS107BD(L)型最大探測(cè)深度為 250mm、KS107BD(LL)型最大探測(cè)深度為 300mm、KS107BD(LLL)型最大探測(cè)深度為400mm。 |